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执业药师应实行差别化准入制度

我国自1994年实行执业药师资格制度以来,已建立了一套较为系统的资格准入和管理体系,为提升我国药品质量和用药安全起到了至关重要的作用。2012年1月,国务院出台《国家药品安全“十二五”规划》,在完善执业药师制度、加强执业药师配备使用管理方面作出重大部署,明确要求,到“十二五”末,所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格,所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药,逾期达不到要求的,取消售药资格。新修订的《药品经营质量管理规范》(以下简称新修订药品GSP)也于2013年6月1日正式实施,其中对执业药师的配备做出了相应调整。
        新修订药品GSP实行1年多来,实际执行情况如何?在执行中又遇到哪些困难和阻力?让我们先看一组数据:据统计,截至2013年底,我国取得执业药师资格的为25万多人,由于前些年,药品经营单位准入门槛低,对药学专业技术人员重视不够,多数大中专毕业生多就业于科研院所、医疗机构和药品生产企业,这部分人员约占总数的3/5,也就是说,全国能真正在药品经营单位执业的执业药师在10万人左右。而与之相对应的是,我国现有药品经营单位近45万个,按每个药品经营单位1名执业药师的最低配备标准,我国目前执业药师缺口在30万人左右。由于这个原因,各省在推行新修订药品GSP认证方面多数采取延期认证的方法加以应对。
        笔者认为,实行执业药师资格准入制度,是提升我国医药产业竞争力和医药行业服务水平的重要举措,也是适应与国际接轨的必然要求。但是在当前和今后一段时期,建议结合国情,参照机动车驾驶证管理模式,按a、b、c三级,实行执业药师差别化准入制度。具体理由如下:
实行执业药师差别化准入政策,可以保障药品质量安全。
        执业药师考试科目为药事管理与法规、综合知识与技能和药学专业知识(分中药和西药及科一和科二),内容涵盖了药物基础研究,药品生产、检验、经营和使用行业所需的全部知识。如果执业药师执业领域为药品零售单位,上述知识在工作中应用不足30%。事实上,药品零售单位执业药师只要掌握药品经营有关的法律法规和经营使用知识就能满足保证药品质量安全和指导合理、安全用药的目的。以此类推,药品生产企业检验人员只需掌握药品生产有关的法律法规和药品检验相关知识技能就能胜任工作,保证药品质量。
        实行执业药师差别化准入制度,可以解决当前和今后一段时期我国执业药师人员不足的问题。
        长期以来,由于我国药品经营单位准入门槛不高,对药学专业人员重视不够,造成我国基层药店从业人员普遍业务水平低,药学专业人才匮乏。实施新修订药品GSP后,随着大量药品经营单位GSP证书的到期,执业药师更是一证难求,将会有一大批药品零售药店因无执业药师可聘而退出药品经营行业,直接导致整个药品经营行业陷入寡头垄断的不良后果,不利于药品市场的有序竞争,对药价虚高起到推波助澜的作用,对广大人民群众用药的便捷性产生不利影响。实行执业药师差别化准入政策,可以降低执业药师考试难度,使一些具有部分药学专业知识,甚至不具备药学专业知识的药品零售单位工作人员,通过短期培训教育,快速掌握满足工作必需的知识和技能,进而通过执业药师资格考试,取得执业资格,从而解决当前和今后一段时期执业药师明显不足的问题。
        实行执业药师差别化准入制度,可以对从业人员实行分类管理,实现资源充分利用。
        实行执业药师差别化准入制度,将执业药师分为a、b、c三级。取得c级执业药师资格的人员,可以在药品零售药店和医疗机构相关岗位从事基础性工作;取得b级执业药师资格的人员,可以在药品生产企业和药品批发企业从事检验、养护等相关岗位工作;而药品科研机构以及药品生产企业和药品批发企业质量负责人等关键岗位,则需要由取得a级执业药师资格的人员担任。分级的执业药师资格制度,在满足零售药店执业药师缺口的情况下,使有限的药学专业技术力量资源得到了更好利用。
        实行执业药师差别化准入制度,有利于逐步提升药学专业技术人员整体实力。
        实行执业药师差别化准入制度后,可参照我国机动车驾驶证准驾资格规定,实行a级可从事a级、b级、c级所规定的所有岗位,b级可从事b级和c级所规定的岗位等递减式准入制度。c级执业药师可以通过增考相关科目升至b级,b级可以增考相关科目升至a级,实现职务提升和岗位变更,从而逐步提升我国药品生产、经营、使用单位从业人员的整体实力。(来源:中国医药报)

 

 

 


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